此岗位需要有医疗器械背景，必须要附中英文简历，谢谢！

一、岗位职责Duties and Responsibilities：

？1. 参与新产品制造过程的质量策划，参与跨功能小组，并汇总提交PPAP文件。

？2. 负责与客户确认产品质量相关要求，获得相关的标准，并对参与评审客户图纸及特殊要求。

？3. 参与新或变更产品、材料、工艺的验证、鉴定工作（包括特殊过程的确认）。

？4. 组织相关部门规划并完成FMEA及控制计划，并根据控制计划制定进料、过程、成品、出货质量控制标准。

5. 就质量控制标准的测量夹具需求向IE提出申请,并参与其设计讨论和适用性评审。

？6. 量产中的过程质量控制执行的监控，对现场作业中的不合理之处提出修正建议，培训QC及生产人员检验标准。

7. 处理并记录顾客反馈包括投诉与退货，组织实施有效的纠正预防措施，回复客户要求的文档资料。

？8. 组织并参与不合格品的的评审与处置，就不合格的产生开出纠正预防措施报告并验证完成.

？9. 协助解决生产中的质量问题，对生产中的过程控制能力进行分析和改善。

？10. 就改进的过程质量控制方法，更新控制计划，检验标准，PFMEA等。

？11. 定期汇总并反馈内/外部质量表现数据，对质量保证能力进行分析并提出相应的品质改进计划。

？12. 制定产品审核计划和实施细则，组成产品审核组，对发现的不符合开出改善报告，并跟催验证改善效果。

二、岗位的能力要求Skills & Abilities：

？1. 英语听、说、写能力及办公室软件的使用能力。

？2. 会使用AUTOCAD软件。

？3. 看得懂机械图纸和几何尺寸和公差(GD&T)，有机械制造的专业知识及技术管理实践经验。

？4. 会运用统计技术对数据进行统计分析。

？5. 良好的沟通协调能力。