岗位要求：

1.本科以上学历，医学、药学等相关专业，医药行业同等岗位经验，具有执业药师资格证书。

2. 具备医疗器械公司质管部至少有2年的工作经验。

3. 熟悉国家质量管理相关政策法规，熟悉电脑操作，能操作相关药品质量管理软件。

4.爱岗敬业、踏实肯干、吃苦耐劳、服从领导，执行力强。

职责/任务：

1.负责组织制定公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

2.负责质量体系文件、法律、法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存；

3.负责器械质量管理工作，有效行使质量监督管理职能

4.负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作；

5.组织质量问题汇总、分析，提出整改意见并予以落实；

6.负责组织人员对公司质量管理体系实施情况及执行公司管理制度的情况进行内部评审；

7.负责首营企业、首营品种、客户开户的审核；

8..组织验证、校准相关设施设备；

9..组织质量管理体系的内审和风险评估；

10.及时收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律、法规和各项通知要求；

11.协助行政部开展对员工质量管理教育

12.负责与各部门的沟通、协作与技术指导，确保公司质量管理体系运行正常；

职能类别： 医疗器械生产/质量管理